文档预览： PIC: 国家间法律条约 1970年由欧洲自由贸易联合体(EFTA) 创立 药物检查合作...发展/促进GMP规范和指导文件的协调统一 培训各国主管当局 评估(和再评估)GMP检查... 点击下载

文档预览： (GMP)认证机构认可方案1范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范(GMP)认证(...培训指导与管理等工作的人员)的管理能力和/或专业能 力资格准则,并对相关人员进行... 点击下载

文档预览： 3 培训日程表 本次培训重点是欧盟对于制剂、原料药生产的要求与中国GMP的不同。 第一天: 9:00—10:30: 一、 欧盟对制剂、原料药企业的最新法规要求： 1、2007 年10月的印度制剂检查事例：由于标签错误导致欧盟召回一年内生产的全部产品； ... 点击下载

文档预览： 原料药和制剂GMP比较2 生产许可及放行制剂 制剂的生产应得到 成员国相关主管部 ... API和MP的GMP指南区别比较API -由有资格的人员进行的培训 - 人员卫生情况: ... 点击下载

文档预览： 98研发管与经营策人才班 企业个案报告主题:创新研发营运管—以冠聚...取得认证,生产高门槛 医用产品,产品通过 GMP的严格要求,并取 得国外医公司的... 点击下载

文档预览： 面对成绩,我们也清醒地意识到,企业GMP管理的基础还不够扎实,实施GMP的水平与...生产企业加强监督,规范生产,强化培训等方面.同时,加快对GMP条款的修订工作,以... 点击下载

文档预览： 饲料行业的 GMP +认证 饲料行业的GMP认证是摩迪国际集 团的食品安全认证业务之一，已经 取得了欧洲PDV饲料认可机构的 GMP Plus认证资格。 随着养殖业的发展，与饲料行业相关 的食品安全问题 也越来越多。如滥用抗生素 、瘦肉精、苏丹红 ... 点击下载

文档预览： 化妆品 GMP 认证方案 化妆品 GMP 认证方案简要介绍 目的 审核的目的旨在评估工厂符合欧盟成员国与化妆品有关法律中欧盟指令76/768/EEC, 及 其修订版的能力。 无论化妆品是在欧盟内生产或是从欧盟外部进口到欧盟市场，都必须 建立有关技术 ... 点击下载

文档预览： 索引：-2011 年ISPE中国区培训计划-邀您参加 2011年度ISPE日本分会十周年庆典活动 - ISPE全新推出主题为制药监测及合规等教育课程 - ISPE旧金山职业发展培训-在线学习课程：网络直播及录播课程-电子版《制药工程》2 月上线-会员礼物：ISPE ... 点击下载

文档预览： 3.组织药品 GMP 新标准,关键检验岗位操作,药品不良事件 监测及产品控制和召回知识等培训活动. 二,特殊药品管理 (一)充分运用特药监管网络,提高特药监管效能 1.... 点击下载