文档预览： 培训总结（1）将GMP的管理理念体现在药品的生产生活中 成品检验（Qc的职责）合格的样品已不存在 全过程控制（QA的职责）硬件保障软件制定人（施件）称职证明同批次产... 点击下载

文档预览： 第一期新版GMP培训班报名回执 单位： 姓名 性别 职务/职称 联系电话 是否住宿 注：此表务必于5月27日前传真至省局培训中心，传真：62288188 点击下载

文档预览： Dr A J van Zyl (WHO) | * 1 | 质量和药品质量生产规范（GMP） Quality and Good Manufacturing Practices 质量和药品质量生产规范（GMP） ... Dr A J van Zyl (WHO) | * 2 | 质量和药品质量生产规范（GMP） GMP: 质量保证; 文件; 和人员 主讲 ... 点击下载

文档预览： PIC: 国家间法律条约 1970年由欧洲自由贸易联合体(EFTA) 创立 药物检查合作...发展/促进GMP规范和指导文件的协调统一 培训各国主管当局 评估(和再评估)GMP检查... 点击下载

文档预览： (GMP)认证机构认可方案1范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范(GMP)认证(...培训指导与管理等工作的人员)的管理能力和/或专业能 力资格准则,并对相关人员进行... 点击下载

文档预览： 3 培训日程表 本次培训重点是欧盟对于制剂、原料药生产的要求与中国GMP的不同。 第一天: 9:00—10:30: 一、 欧盟对制剂、原料药企业的最新法规要求： 1、2007 年10月的印度制剂检查事例：由于标签错误导致欧盟召回一年内生产的全部产品； ... 点击下载

文档预览： ,"高森健",,"GMP办","GMP办副主任","男"27,"赵伟","哈尔滨同一堂药业..."注:本期培训班8月9日报到,10日培训.""附件2""附件2:""第二期参加培训... 点击下载

文档预览： 原料药和制剂GMP比较2 生产许可及放行制剂 制剂的生产应得到 成员国相关主管部 ... API和MP的GMP指南区别比较API -由有资格的人员进行的培训 - 人员卫生情况: ... 点击下载

文档预览： 1.3 培训是否到位？ 1.3.1 所有人员是否都经过了专业培训和GMP培训，并保证能够履行相应的职责 1.3.2 是否有培训计划？并按计划实施？ 1.3.3 培训是否至少应包括以下方面 药品相关的法规、GMP和相关指导 点击下载

文档预览： 98研发管与经营策人才班 企业个案报告主题:创新研发营运管—以冠聚...取得认证,生产高门槛 医用产品,产品通过 GMP的严格要求,并取 得国外医公司的... 点击下载