文档预览： 年4月2日获得新药证书和生产批文，2011年10月9日取得新版GMP认证。普佑克 ... FDA 是中药进 入国际医药主流市场的重要审批关口。 标准如同音符一样，是世界共通... 点击下载

文档预览： 我们的园区按国际化生物医药园区标准建设，车间均按照GMP、cGMP和FDA的标准设计，通过食品药品企业的各项国内外认证，将产出食品、药品、化妆品级的各类产品，满足多... 点击下载

文档预览： 除了现有的质量标准（例如 ISO9001、GMP 或HACCP） 外，食品生产商和零售商... 基本要求并有可能构成强制性规定。 随着这些趋势的发展，国际和国家法律、标准和认 ... 点击下载

文档预览： 3、超滤系统：（1）达到国际标准：由美国密理博有限公司所生产，用于去除药液大分子和热原的目的，设计标准符合美国GMP要求，材质符合FDA要求。（2）性能优越：该系... 点击下载

文档预览： 最近，国际标准化组织（ISO）针对化妆品的安全生产公布一个新的优良生产规范（GMP... 在美国，有人提议修改美国食品与药物管理局（FDA）目前的指引。此外，欧盟将修改现... 点击下载

文档预览： 中国本土企业展开国际合作据估计中国将在 2020 年之前成为全球最大的疫苗生产国，... FDA 批准；北京悦康固体片剂、胶囊剂生产线顺利通过欧盟 GMP 认证现场考查。这些... 点击下载

文档预览： 食品领域国际GMP的发展 进程 食品领域国际GMP的发展 进程 · 1. 1964欧共体《... 产行业执行的是FDA为食品生产商制定的有关 标准，即Title 21, CFR, part110, ... 点击下载

文档预览： FDA 也於 2005 年申请加入 PIC/S，一旦PIC/S 会员国包括所有重要的药品生产国，PIC/S 也将成为发展、制定国际GMP 标准的最佳场所。政大国贸所44相对於现有其他国际... 点击下载

文档预览： 年4月2日获得新药证书和生产批文，2011年10月9日取得新版GMP认证。普佑克 ... FDA 是中药进 入国际医药主流市场的重要审批关口。 标准如同音符一样，是世界共通... 点击下载

文档预览： & PHARM. CO.,LTD.标准化活动之评估程序透过国内外政府之GMP查厂，确保公司标准化系统及作业符合「国际GMP标准」美国FDA及我国卫生署GMP查厂透过第二、第三者稽... 点击下载