兽药经营质量管理规范
(兽 药 G S P)
河北征宇制药有限公司
一,国家推行
兽药GSP的必要性
1,提高经营环节兽药合格率.
2,保障动物健康.
3,保障人类安全.
二,实行兽药GSP
对经营单位的意义
1,提高负责人的管理水平
2,提高所经营产品的质量
3,转变经营观念,树立服务品牌
4,提高市场占有率,提高经济效益
兽药GSP
第一章 总则
第一条 根据《兽药管理条例》规定,制定本规范.

第二条 本规范是兽药经营和质量管理的基本准则,适用于兽药经营活动的全过程.

第二章 机构与人员
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第三条 兽药经营企业应具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员,并配备一定数量的与兽药经营相适应的具有专业知识和经营经验的管理人员和技术人员.

第四条 兽药经营企业主管兽药经营管理和质量管理的负责人,应具有兽药,药学或相关专业中专以上学历,有兽药经营和质量管理实际工作经验,有能力对兽药经营和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理.
兽药经营企业主管兽药经营管理和质量管理的负责人应由专职人员担任.小型兽药经营企业经营管理和质量管理负责人可以兼任.



第五条 直接从事兽药经营和质量管理的人员应具有高中以上文化程度,具有基础理论知识和实际操作技能.从事经营辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度.

第六条 兽药经营企业应制订人员培训计划,按本规范要求对从事兽药经营的各类人员进行培训,经考核合格后方可上岗.
对从事高生物活性,高毒性,强污染性,高致敏性及与人畜共患病有关或有特殊要求的兽药经营人员和质量管理人员,应经地(市)市兽医行政管理部门组织的专业技术培训,经考核合格后方可上岗.

第七条 兽药经营企业主管兽药经营管理和质量管理的负责人应通过市级以上兽医行政管理部门组织的专门培训,经考核合格后方可上岗.
第三章 营业场所,设施与设备
第八条 兽药经营企业应有与其经营方式及规模相适应的营业场所,设施与设备.营业地点及经营范围必须与《兽药经营许可证》载明的地点及范围相符. _
第九条 兽药经营企业必须有整洁的经营环境,经营场所,仓储区域周围不应有影响兽药产品质量的污染源;经营,仓储,行政,生活区的总体布局应合理,不得互相妨碍.

第十条 兽药营业场所的显著位置应悬挂《兽药经营许可证》,《营业执照》;营业用货架,柜台齐备,销售柜组标志醒目.

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